Consentimiento informado: qué exige la NOM-004
El consentimiento informado es la autorización que da el paciente después de entender un procedimiento, sus riesgos y sus alternativas. Es un derecho del paciente, una protección para el médico y una parte obligatoria del expediente clínico. Aquí te explicamos qué pide la NOM-004 y cómo documentarlo bien.
¿Qué es el consentimiento informado?
El consentimiento informado no es solo una firma: es un proceso. Primero informas al paciente en lenguaje claro qué se le va a hacer, para qué, qué riesgos tiene y qué alternativas existen; después, él decide y lo autoriza. La Secretaría de Salud y la normatividad del expediente clínico lo contemplan como un elemento central de la relación médico-paciente, y la CONAMED lo señala como una de las mejores protecciones ante una queja.
Qué exige la NOM-004 sobre el consentimiento informado
Dentro del expediente, la NOM-004 pide que el consentimiento informado quede documentado. En términos prácticos, un buen consentimiento incluye:
- Datos del paciente y del médico responsable.
- El procedimiento o tratamiento explicado con claridad.
- Riesgos y beneficios esperados.
- Alternativas disponibles.
- Firma o autorización del paciente (o su representante) y fecha.
Es primo hermano del checklist de la NOM-004 para la nota clínica: los dos hacen que tu expediente esté completo y en regla.
Verbal vs. por escrito
| Situación | Consentimiento |
|---|---|
| Consulta y actos de rutina | Verbal (deja nota) |
| Procedimientos con riesgo | Por escrito |
| Cirugía, anestesia, hospitalización | Por escrito |
| Uso de datos y grabación | Aviso de privacidad + autorización |
Ese último punto conecta con el aviso de privacidad de tu consultorio: informar y pedir permiso también aplica al tratamiento de datos del paciente.
Documenta bien, con Perla
Un consentimiento informado bien documentado vive dentro del expediente, no en una hoja suelta que se pierde. Perla organiza el expediente de cada paciente en tu propia cuenta de Google —cifrado y con acceso restringido— para que la nota, el consentimiento y los estudios estén siempre juntos y a la mano. Así cumples con la norma y te proteges.
Escrito por el Equipo Editorial de Perla.
Este artículo es informativo y no constituye asesoría legal ni médica. Consulta el texto vigente de la NOM-004-SSA3-2012 y la normatividad aplicable, o a un profesional, para tu caso.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el consentimiento informado?
El consentimiento informado es la autorización que da el paciente, después de recibir información clara sobre un procedimiento o tratamiento, sus riesgos y alternativas. Es un derecho del paciente y una obligación del médico documentarlo en el expediente.
¿Cuándo se necesita consentimiento informado por escrito?
Se requiere por escrito especialmente en procedimientos con riesgo, cirugías, anestesia u hospitalización, entre otros supuestos que marca la normatividad. Para actos de rutina suele bastar el consentimiento verbal, pero siempre conviene dejar constancia en la nota.
¿Dónde debe guardarse el consentimiento informado?
Forma parte del expediente clínico del paciente y debe conservarse junto con el resto de su historial. En un expediente electrónico, se guarda de forma ordenada y con respaldo, lista para consultarse cuando haga falta.
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